മെഡിക്കൽ കിനേഷ്യോളജി ടേപ്പുകൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നു: നിങ്ങൾ അറിഞ്ഞിരിക്കേണ്ട മാനദണ്ഡങ്ങൾ

നിങ്ങൾ മെഡിക്കൽ സോഴ്സ് ചെയ്യുമ്പോൾകിനിസിയോളജി ടേപ്പുകൾവിദേശ വിതരണക്കാരിൽ നിന്ന്, നിങ്ങൾ പശയുള്ള തുണികൊണ്ടുള്ള ഒരു കഷണം കൊണ്ടുവരുന്നു, പക്ഷേ രോഗികളുടെ ചർമ്മത്തിൽ ദിവസങ്ങളോളം തങ്ങിനിൽക്കുന്ന ഒരു ഉൽപ്പന്നം. അത് വിയർപ്പ്, ചലനം, വീണ്ടെടുക്കൽ എന്നിവയിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു.
മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് എന്ന് തോന്നിക്കുന്ന ടേപ്പുകൾ കണ്ടെത്തുന്നത് എളുപ്പമാണ്. എന്നാൽ അവ ശരിക്കും സുരക്ഷിതവും പരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടതും അന്താരാഷ്‌ട്ര മെഡിക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതുമാണോ? നമുക്കൊരുമിച്ച് പൊളിക്കാം.

സ്പോർട്സ് പ്രകടനത്തിന് മാത്രമല്ല, പരിക്കുകളിൽ നിന്ന് കരകയറുന്ന രോഗികൾ, പുനരധിവാസ ക്ലിനിക്കുകൾ, ശസ്ത്രക്രിയാനന്തര പരിചരണം എന്നിവയ്ക്കായി മെഡിക്കൽ കിനേഷ്യോളജി ടേപ്പുകൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു. കണ്ണിൽ, അവർ ടിവിയിൽ അത്ലറ്റുകൾ ധരിക്കുന്നതിന് ഏതാണ്ട് സമാനമാണ്. എന്നാൽ പശ രൂപപ്പെടുത്തൽ, തുണിയുടെ പരിശുദ്ധി, പരിശോധന എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ നിങ്ങൾക്ക് കാണാൻ കഴിയാത്തതിൽ വ്യത്യാസമുണ്ട്.
ഹെൽത്ത് കെയർ ചാനലുകൾക്കാണ് നിങ്ങൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, വിലയ്‌ക്കോ പാക്കേജിംഗിനോ അപ്പുറം നോക്കാൻ നിങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കും: ഈ ടേപ്പ് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നമായി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ടോ?

നിങ്ങൾ വിലകുറഞ്ഞ ഒരു വിതരണക്കാരനെ കണ്ടെത്തിയെന്ന് സങ്കൽപ്പിക്കുക, എന്നാൽ നിങ്ങളുടെ രാജ്യത്തെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ ഉൽപ്പന്നം പാലിക്കാത്തതിനാൽ കസ്റ്റംസ് നിങ്ങളുടെ കയറ്റുമതി തടഞ്ഞു. സമയവും പണവും ചിലവാക്കുന്ന ഒരു പേടിസ്വപ്നമാണ് ഇത്, ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ഇറക്കുമതി ബിസിനസിൽ ഇത് പലപ്പോഴും സംഭവിക്കാറുണ്ട്.
എന്നാൽ ഒരു കിനിസിയോളജി ടേപ്പ് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, അതിനർത്ഥം:
• സെൻസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ പോസ്റ്റ്{0}}സർജിക്കൽ ചർമ്മം ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ ചർമ്മ തരങ്ങൾക്കും ഇത് ഏറെക്കുറെ സുരക്ഷിതമാണ്.
• ഇത് ഇറക്കുമതിക്കും വിതരണത്തിനുമുള്ള നിയമപരമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.
• ഇതിന് കണ്ടെത്താവുന്ന ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ ഉണ്ട്, അതിനാൽ റെഗുലേറ്റർമാർക്കും വാങ്ങുന്നവർക്കും അതിൻ്റെ സുരക്ഷ പരിശോധിക്കാൻ കഴിയും.
പാലിക്കൽ നിങ്ങൾക്ക് ഒരു കയറ്റുമതി ലഭിക്കുന്നില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു, എന്നാൽ നിങ്ങൾക്ക് അത് ആശുപത്രികൾക്കും പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും വിജയകരമായി വിൽക്കാൻ കഴിയും.

നിങ്ങളുടെ ആശുപത്രിക്കോ ക്ലിനിക്കിനോ വേണ്ടി വിശ്വസനീയമായ ഒരു മെഡിക്കൽ കിനേഷ്യോളജി ടേപ്പ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ എന്താണ് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടത്.

• ISO 13485
• CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ (EU MDR)
• FDA രജിസ്ട്രേഷൻ
• ISO 10993
• RoHS & റീച്ച്
• ലേബലിംഗും ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും

ISO 13485

ആഗോളതലത്തിൽ അംഗീകൃത മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് കീഴിലാണ് നിർമ്മാതാവ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത് എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം. ഓരോ റോളും, ഓരോ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളും, അവയുടെ ടേപ്പുകളുടെ ഓരോ പ്രക്രിയയും കണ്ടെത്താവുന്നതും രേഖപ്പെടുത്തപ്പെട്ടതുമാണ്.
ഇറക്കുമതിക്കാർക്കായി, ISO 13485 നിങ്ങളോട് പറയുന്നു:
• ഫാക്ടറി അന്താരാഷ്ട്ര മെഡിക്കൽ നിലവാരം പുലർത്തുന്നു
• ഓരോ ഉൽപ്പന്നത്തിനും പിന്നിൽ ഒരു നിയന്ത്രിത പ്രക്രിയയുണ്ട്
• നിങ്ങൾക്ക് എളുപ്പത്തിൽ ഓഡിറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പരിശോധനകൾ നടത്താം
ഇറക്കുമതിക്കാരെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പലപ്പോഴും കംപ്ലയിൻസ് ഓഡിറ്റിനുള്ള ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആവശ്യകതയാണ്.

CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ (EU MDR)

നിങ്ങൾ യൂറോപ്പിലേക്കാണ് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ-വിലപേശൽ സാധ്യമല്ല. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണത്തിന് (MDR 2017/745) കീഴിൽ, കിനിസിയോളജി ടേപ്പിനെ ക്ലാസ് I മെഡിക്കൽ ഉപകരണമായി തരംതിരിക്കുന്നു.
ഒരു ടേപ്പ് CE അടയാളം വഹിക്കുമ്പോൾ, അതിനർത്ഥം:
• ഇത് EU-ൽ ഉടനീളം വിൽക്കാൻ നിയമപരമായി അംഗീകരിച്ചിരിക്കുന്നു
• ഇത് അനുരൂപതയുടെ ഒരു പ്രഖ്യാപനവും ഒരു സാങ്കേതിക ഫയലുമായി വരുന്നു
മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ചാനലുകളിലൂടെ ആത്മവിശ്വാസത്തോടെ വിൽക്കുന്നതിനുള്ള നിങ്ങളുടെ പച്ച വെളിച്ചമാണ് CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ. ഇത് കൂടാതെ, നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നത്തിന് യൂറോപ്യൻ മെഡിക്കൽ വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കാൻ കഴിയില്ല.

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

യുഎസ് ഇറക്കുമതിക്കാർക്ക്, FDA രജിസ്ട്രേഷൻ അഭ്യർത്ഥിക്കാൻ ആവശ്യമായ രേഖയാണ്. മെഡിക്കൽ കിനിസിയോളജി ടേപ്പുകൾ ക്ലാസ് I ഉപകരണങ്ങളുടെ കീഴിലാണ്, അതായത് നിർമ്മാതാക്കൾ ഇനിപ്പറയുന്നവ ചെയ്യണം:
• അവരുടെ സ്ഥാപനം US FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുക
• ശരിയായ കോഡിന് കീഴിൽ അവരുടെ ഉൽപ്പന്നം ലിസ്റ്റ് ചെയ്യുക (ഉദാ, MJL)
• ലേബലിംഗും റെക്കോർഡ് കീപ്പിംഗ് നിയമങ്ങളും പാലിക്കുക
നിങ്ങൾ ഒരു ഓർഡർ നൽകുന്നതിനുമുമ്പ്, നിങ്ങളുടെ വിതരണക്കാരൻ്റെ FDA രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ FDA വെബ്‌സൈറ്റിൽ പൊതുവായി പരിശോധിക്കാവുന്നതാണോയെന്ന് പരിശോധിക്കുക.

ISO 10993

ഈ ടേപ്പുകൾ മണിക്കൂറുകളോ ദിവസങ്ങളോ പോലും ചർമ്മത്തിൽ തങ്ങിനിൽക്കുന്നതിനാൽ, ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി ടെസ്റ്റിംഗ് മറക്കരുത്. ISO 10993, ഫാബ്രിക്, പശ മുതൽ ചായങ്ങൾ വരെയുള്ള എല്ലാ വസ്തുക്കളും സുരക്ഷിതവും സൗമ്യവുമാണെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു, അതിനാൽ അവ പ്രകോപിപ്പിക്കില്ല.
ഇത് പ്രത്യേകിച്ചും പ്രധാനമാണ്:
• സെൻസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ -ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള ചർമ്മം
• യഥാർത്ഥ ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണങ്ങളിൽ ദീർഘനേരം ടേപ്പ് ധരിക്കുന്ന രോഗികൾ

RoHS & റീച്ച്

Kinesiology ടേപ്പ് തന്നെ ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമാണ്, EEE അല്ല, നിർമ്മാതാക്കൾ അവരുടെ ടേപ്പുകൾ ഇതിൽ നിന്ന് മുക്തമാണെന്ന് തെളിയിക്കാൻ പലപ്പോഴും RoHS പാലിക്കൽ തേടുന്നു:
• ലെഡും അതിൻ്റെ സംയുക്തങ്ങളും
• മെർക്കുറിയും അതിൻ്റെ സംയുക്തങ്ങളും
• കാഡ്മിയവും അതിൻ്റെ സംയുക്തങ്ങളും
• ഫോർമാൽഡിഹൈഡ്......
കോട്ടൺ അല്ലെങ്കിൽ സിന്തറ്റിക് തുണിത്തരങ്ങൾ, ഇലാസ്റ്റിക് നാരുകൾ, ചായങ്ങൾ, ഹൈപ്പോഅലോർജെനിക് മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് പശ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ടേപ്പ് നിർമ്മിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന രാസവസ്തുക്കളെ റീച്ച് നിയന്ത്രിക്കുന്നു.

ലേബലിംഗും ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും

ലേബലിംഗോ ഡോക്യുമെൻ്റേഷനോ അപൂർണ്ണമാണെങ്കിൽ, അനുസരണമുള്ള ഉൽപ്പന്നം പോലും ഇറക്കുമതി പരിശോധനകൾ പരാജയപ്പെടാം. നിങ്ങളുടെ വിതരണക്കാരൻ നൽകുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക:
• അനുരൂപതയുടെ ഒരു പ്രഖ്യാപനം (DoC)
• ബാച്ചും ലോട്ടും ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി
• ISO 15223-1 പിന്തുടരുന്ന ശരിയായ UDI, ഉപയോഗ ചിഹ്നങ്ങൾ
• നിങ്ങളുടെ ടാർഗെറ്റ് മാർക്കറ്റിനായി ബഹുഭാഷാ ലേബലിംഗ്
കൂടാതെ, നിർബന്ധമല്ലെങ്കിലും, SGS, TÜV, അല്ലെങ്കിൽ Intertek പോലുള്ള ഏജൻസികളിൽ നിന്നുള്ള സ്വതന്ത്ര പരിശോധന സ്ട്രെച്ചബിലിറ്റി, വാട്ടർപ്രൂഫിംഗ്, പശ ശക്തി എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

ISO 13485 മുതൽ FDA രജിസ്ട്രേഷനും ശരിയായ ലേബലിംഗും വരെ, നിങ്ങൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന ടേപ്പുകൾ യഥാർത്ഥത്തിൽ മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് ആണെന്ന് ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ ഉറപ്പാക്കുന്നു. അവ മനസിലാക്കുകയും ശരിയായ വിതരണക്കാരനെ തിരഞ്ഞെടുക്കുകയും ചെയ്യുന്നതിലൂടെ, നിങ്ങളുടെ ബിസിനസ്സിനെയും ഉപഭോക്താക്കളെയും ഈ ടേപ്പുകളെ ആശ്രയിക്കുന്ന രോഗികളെയും നിങ്ങൾ സുരക്ഷിതമായി സൂക്ഷിക്കുന്നു.

L WELL-ൽ, ഞങ്ങൾ മെഡിക്കൽ ഇറക്കുമതിക്കാർക്കും വിതരണക്കാർക്കും ഉയർന്ന-ഗുണനിലവാരമുള്ള കിനിസിയോളജി ടേപ്പുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു. ഞങ്ങൾ അത് എങ്ങനെ എളുപ്പമാക്കുന്നു എന്നത് ഇതാ:

ഗ്രൗണ്ട് അപ്പിൽ നിന്ന് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയത്

ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പാദന സൗകര്യങ്ങൾ ISO, BSCI, FDA, CE, REACH സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾക്ക് കീഴിലാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്, മെറ്റീരിയലിൽ നിന്ന് കയറ്റുമതിയിലേക്ക് പൂർണ്ണമായ കണ്ടെത്തൽ ഉറപ്പാക്കുന്നു. പരിശോധനയ്‌ക്കായി സൗജന്യ സാമ്പിളുകൾക്കൊപ്പം കർശനമായ മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് മാനദണ്ഡങ്ങൾക്ക് കീഴിലാണ് എല്ലാ ടേപ്പുകളും നിർമ്മിക്കുകയും പരിശോധിക്കുകയും പായ്ക്ക് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നത്.

ഒറിജിനൽ സ്കിൻ{0}}സൗഹൃദ ഫോർമുല

ഞങ്ങളുടെ കിനിസിയോളജി ടേപ്പുകൾ മെഡിക്കൽ അക്രിലിക് പശകളും മൃദുവായ മെഡിക്കൽ തുണിത്തരങ്ങളും ഉപയോഗിക്കുന്നു, അത് ദുർബലമായ ചർമ്മത്തിൽ പോലും മൃദുവായിരിക്കും. ഓരോ ബാച്ചും അഡീഷൻ, സ്ട്രെച്ച്, കംഫർട്ട് എന്നിവയ്ക്കായി പരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് നിങ്ങളുടെ രോഗികൾക്ക് സുരക്ഷിതമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

ശക്തമായ നിർമ്മാണ & ഡിസൈൻ ശേഷി

20-ലധികം പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈനുകളും 100+ പരിചയസമ്പന്നരായ സ്റ്റാഫുകളുമുള്ള 23,{1}} m² ഫാക്ടറിയാണ് L WELL നടത്തുന്നത്. ബൾക്ക് ഓർഡറുകൾക്കും അടിയന്തിര അഭ്യർത്ഥനകൾക്കും കൃത്യസമയത്ത് ഡെലിവറി ഉറപ്പാക്കിക്കൊണ്ട്, ഞങ്ങൾക്ക് പ്രതിമാസം 5,000,000 റോളുകൾ വരെ കൈനേഷ്യോളജി ടേപ്പ് നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയും. കൂടാതെ, ഞങ്ങൾ നിങ്ങൾക്കായി OEM/ODM സേവനങ്ങളും സൗജന്യ സാമ്പിളുകളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.

നിർമ്മാണത്തിനപ്പുറം പിന്തുണ

നിങ്ങളുടെ ഓർഡറിനായി, ഞങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഷിപ്പുചെയ്യുക മാത്രമല്ല, ഇറക്കുമതി ഡോക്യുമെൻ്റുകൾ, ലേബലിംഗ് ഫോർമാറ്റുകൾ, നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ പിന്തുണ എന്നിവയിലും നിങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നു. അതുകൊണ്ടാണ് യുഎസ്, ഇയു, കൂടാതെ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 2000+ ക്ലയൻ്റുകൾ അവരുടെ ദീർഘകാല-മെഡിക്കൽ ടേപ്പ് പങ്കാളിയായി L WELL നെ വിശ്വസിക്കുന്നത്.

L WELL-ൽ, ഞങ്ങൾ മെഡിക്കൽ കിനിസിയോളജി ടേപ്പുകൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നത് ലളിതവും സുരക്ഷിതവും പൂർണ്ണമായും അനുസരണമുള്ളതുമാക്കുന്നു.ഇന്ന് ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുകസൗജന്യ സാമ്പിളുകൾ അഭ്യർത്ഥിക്കാൻ, നിങ്ങളുടെ ബൾക്ക് അല്ലെങ്കിൽ അടിയന്തിര ഓർഡറുകൾ ചർച്ച ചെയ്യുക, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് കിനിസിയോളജി ടേപ്പുകൾക്കായി L WELL നിങ്ങളുടെ ദീർഘകാല പങ്കാളിയാകുന്നത് എങ്ങനെയെന്ന് കാണുക.